日前,山東省出臺《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》(以下簡稱《意見》),以推進該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,實現(xiàn)由大到強的轉(zhuǎn)變。
《意見》推出鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、深化審評審批制度改革、加強全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、完善保障措施五大部分20條具體措施。在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上,《意見》提出,鼓勵藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展,逐步培育一批具備國際競爭力的大型企業(yè)集團。促進新產(chǎn)品、新技術(shù)與已有產(chǎn)能對接,積極承接先進醫(yī)藥制造企業(yè)、創(chuàng)新產(chǎn)品、整體搬遷項目等落戶山東。實施國際化發(fā)展戰(zhàn)略,引進一批國際先進技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品和全球優(yōu)秀企業(yè)。支持代加工生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展,打造專業(yè)化委托加工基地。充分發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持資金的引導作用,改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。實施“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工程,培育一批醫(yī)藥領(lǐng)域品牌產(chǎn)品和知名企業(yè),實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌高端化。
在鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新上,《意見》明確,對獲得新藥證書并在山東實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1類新藥和改良型新藥給予后補助經(jīng)費支持,加大對重大創(chuàng)新產(chǎn)品的后補助力度。將在山東省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1類新藥納入重點研發(fā)計劃支持范圍,最高給予2000萬元的后補助支持。完善醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,探索建立醫(yī)療保險藥品支付標準談判機制,及時按規(guī)定將新藥納入基本醫(yī)療保險支付范圍。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用療效明確、價格合理的新藥。
此外,《意見》還在促進產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展、推動流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、優(yōu)化服務(wù)等方面予以政策鼓勵。
據(jù)山東省食品藥品監(jiān)管局局長馬越男透露,近期,山東省政府將建立由分管副省長擔任總召集人的聯(lián)席會議制度,統(tǒng)籌推進藥審改革工作。