美國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常均衡，幾乎所有六大類器械產(chǎn)品（手術(shù)器械和常規(guī)器械類、感染控制器械類、心血管器械類、整形外科器械類、家用保健器械類及其它類器械）在本土均有生產(chǎn)。巨大的產(chǎn)能決定了美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)必須走外向型發(fā)展之路，尋找海外市場以釋放充裕的生產(chǎn)能力。
資料顯示，過去3年美國出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的海外市場前20位中，有18個發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，去年美國共向57個國家和地區(qū)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品，上述20個國家和地區(qū)占美國全年出口醫(yī)療器械總價值的90%，其余37個只占10%。
美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)究竟是如何將產(chǎn)品成功打入眾多發(fā)達(dá)國家和地區(qū)市場的？根據(jù)美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布的一份報告，美國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口策略可歸納為以下幾點。
第一，美國全國醫(yī)療器械生產(chǎn)商聯(lián)合會非常重視與世界衛(wèi)生組織（WHO）的合作，并加強與FDA的溝通。美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會定期派員出席WHO主持的各種國際性醫(yī)學(xué)或流行病學(xué)研討會，以便及時掌握WHO各成員國的流行病發(fā)生情況及國民醫(yī)療費支出情況，對此進(jìn)行研讀并發(fā)現(xiàn)商機。
第二，美國貿(mào)易代表辦公室也是該國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會收集信息的重要渠道之一。此辦公室向美國駐外大使館派駐貿(mào)易代表，以便及時掌握所駐國醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展情況及其他有關(guān)重要信息（如采購藥品或大型醫(yī)療器械設(shè)備情況等）。
第三，美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在華盛頓特區(qū)設(shè)立了聯(lián)絡(luò)機構(gòu)，以便隨時與政府高官溝通緊迫問題。這一機構(gòu)的名稱為“國際商貿(mào)監(jiān)測辦公室”，可見，美國醫(yī)療器械廠商非常重視產(chǎn)品出口情報及獲取政府的政策支持。
第四，美國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口商十分重視“細(xì)分出口產(chǎn)品市場”，即根據(jù)出口對象國的具體需求，“對癥”出口產(chǎn)品，以便其能順利進(jìn)入對方市場。如對絕大多數(shù)國家和地區(qū)來說，診斷儀器、診斷設(shè)備及治療性器械都是醫(yī)療行業(yè)的日常必需產(chǎn)品，而這類產(chǎn)品也恰好是美國大型器械廠商的強項。據(jù)美國媒體報道，從CT、MRI、PET等大型電子影像診斷設(shè)備，到壓舌板、電子體溫計、心臟起搏器、血管支架和植入式胰島素泵等基本市場熱銷醫(yī)療器械產(chǎn)品，美國都能生產(chǎn)。因此，美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的“細(xì)分出口產(chǎn)品市場”策略非常有效。
第五，強化醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務(wù)工作。醫(yī)療器械產(chǎn)品（尤其是一些高性能精密設(shè)備）在使用過程中存在校正、維護(hù)、維修、操作人員培訓(xùn)及其他服務(wù)性事項。美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過去幾十年中已建立起一支由資深技術(shù)專家、工程師和專業(yè)維修員等組成的強大售后服務(wù)隊伍。雖然產(chǎn)品在保修期內(nèi)不收取維修費用，但零配件等重要產(chǎn)品仍需收費（某些關(guān)鍵零配件的價格不菲），故醫(yī)療器械售后服務(wù)對精明的美國廠商來說也是項“好生意”。另據(jù)美國媒體報道，2015~2018年間，美國醫(yī)療器械制造業(yè)所有在職職工的平均年薪為6萬~7萬美元，而從事維修的售后服務(wù)人員年薪則高達(dá)8萬~9萬美元（最高者甚至超過10萬美元）。
近日，美國醫(yī)療器械廠商聯(lián)合會發(fā)布的一份年度報告披露，2018年美國出口手術(shù)器械/醫(yī)用器械類產(chǎn)品的金額約占該國出口醫(yī)療器械總金額的27%~28%，且其中低技術(shù)含量產(chǎn)品所占份額不低。可見，一些技術(shù)含量不高的醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場上仍有巨大需求。這表明，美國廠商并不完全依賴于出口高技術(shù)醫(yī)療器械設(shè)備來盈利，普通的手術(shù)器械也是一大類出口產(chǎn)品。
近年來，美國醫(yī)療器械行業(yè)出口中還有一個不容忽視的趨勢——新型醫(yī)藥敷料類產(chǎn)品成為出口數(shù)量增長最快的產(chǎn)品之一。此類產(chǎn)品包括泡沫型敷料、藻酸鈉型敷料、多糖（如殼聚糖）成膜型敷料、納米陰離子抗菌敷料和具有良好生物相容性的高分子醫(yī)用敷料等。據(jù)了解，這些新產(chǎn)品均為國際醫(yī)療事業(yè)所急需的產(chǎn)品。